Nariu Padidinti prietaisus.

Bendradarbiavimas medicinos priemonių priežiūros srityje tarptautiniu mastu ypatingai svarbus siekiant užtikrinti sėkmingą ir veiksmingą medicinos priemonių rinkos priežiūrą bei tinkamai įgyvendinti naujų reglamentų reikalavimus nacionaliniu lygiu. Kitas jautrumo padidinimo būdas yra specialių tepalų naudojimas.. Siurblys taip pat yra gera priemonė. Vienkartiniai medicinos prietaisai Kontroliuojamo pakartotinio apdorojimo Europos Sąjungoje dar teks palaukti?

Iššūkiai įgyvendinant naujus medicinos priemonių reglamentus Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos toliau — Akreditavimo tarnyba specialistė atstovavo Lietuvai eiliniame Europos Komisijos organizuotame Medicinos priemonių koordinavimo grupės susitikime Briuselyje bei jungtinio projekto dėl medicinos priemonių rinkos priežiūros konferencijoje angl.

Bendradarbiavimas medicinos priemonių priežiūros srityje tarptautiniu mastu ypatingai svarbus siekiant užtikrinti sėkmingą ir veiksmingą medicinos priemonių rinkos priežiūrą bei tinkamai įgyvendinti naujų reglamentų reikalavimus nacionaliniu lygiu. Konferencijos metu buvo pristatyti jungtinio projekto dėl medicinos priemonių rinkos priežiūros tikslai bei pasiekti rezultatai.

Vienkartiniai medicinos prietaisai Kontroliuojamo pakartotinio apdorojimo Europos Sąjungoje dar teks palaukti? Vienkartinio medicinos prietaiso negalima naudoti pakartotinai, net tam pačiam pacientui, ar apdoroti. Apdorojimas reiškia panaudoto prietaiso dezinfekciją, valymą, sterilizaciją ir pakavimą, siekiant jį vėl paversti naudotinu. Vienkartiniai medicinos prietaisai buvo sukurti siekiant sumažinti infekcijos ir kryžminio užteršimo riziką. Šiandien dauguma jų yra aukštųjų technologijų priemonės, leidžiančios atlikti procedūras, kurios kitu atveju būtų neįmanomos.

Tai yra labai svarbu siekiant užtikrinti efektyvią rinkos priežiūrą medicinos priemonių srityje. Projekto metu buvo parengtos rekomendacijos dėl jungtinių tikrinimų planavimo, atlikimo, rezultatų vertinimo bei tikrinimų metu naudojamos formos.

Kurio metodo rezultatas yra patikimesnis?

Konferencijos metu buvo akcentuota projekto praktinė svarba bei nauda, kadangi valstybių narių atstovai turėjo galimybes keistis gerąja praktika ir patirtimi, o parengtos rekomendacijos bei įvairios dokumentų rengimo formos ateityje padės užtikrinti vienodą reikalavimų taikymą. Medicinos priemonių koordinavimo grupė posėdžio metu pristatė 13 pogrupių veiklą, be to, buvo aptarti atlikti darbai, pasiekti rezultatai bei numatomi planai.

Svarbu paminėti, kad 1 klasei priskirtos medicinos priemonės, kurios pagal medicinos priemonių reglamentą perklasifikuojamos į aukštesnes rizikos klases ir kurios buvo įteisintos iki metų gegužės 26 d.

Šios pereinamojo laikotarpio nuostatos labai svarbios medicinos priemonių gamintojams, kadangi dėl notifikuotųjų įstaigų trūkumo jie negali tinkamai bei laiku įvykdyti naujų reglamentų reikalavimų.

varpos padidėjimas per 1 cm

Sveikatos ministrų tarybos metu 22 valstybės narės pasisakė dėl savalaikio ir tinkamo medicinos priemonių reglamento įgyvendinimo problemų. Susitikimo metu buvo akcentuotas būtinumas nustatyti prioritetus ir parengti trumpalaikius ir ilgalaikius įgyvendinimo priemonių planus.

Dauguma valstybių narių pritarė siūlymui, kad atlikti darbai turi būti reguliariai analizuojami bei informacija periodiškai pateikiama Tarybai. Susitikimo metu ES Komisija pristatė situaciją dėl Nariu Padidinti prietaisus įstaigų skyrimo pagal naujus reglamentus eigos.

Nariu Padidinti prietaisus metu pateiktos 55 paraiškos.

Taip pat atlikti 45 jungtiniai vertinimai vietoje. Be kita ko, pateikta informacija apie ekspertų komisijų formavimą pagal naują reglamentavimą. Europos Komisijai paskelbus konkursus ekspertų skyrimui buvo gautos paraiškos.

Daugiausiai paraiškas teikė medicininį, inžinerinį bei farmacinį išsilavinimą turintys ekspertai. Posėdžio metu buvo patvirtinti du nauji dokumentai — Rekomendacija dėl kibernetinio saugumo ir Rekomendacija, skirta 1 klasės medicinos priemonių gamintojams.

Sklandus informacijos mainų tarp valstybių narių užtikrinimas padidins skaidrumą medicinos priemonių srityje, o tai padės greičiau nustatyti galimą riziką ir išvengti incidentų pasikartojimo.